Yasaklı ilaç Türkiye'de hâlâ satışta
Ölümcül yan etki yaptığı ortaya çıktığı için Avrupa ve Amerika'da toplatılan Octagam ilacı hala Türkiye'de satışa devam ediyor. Hastaların hayatı tehdit altında.
Kandan elde edilen, plazma kökenli olarak bilinen biyolojik ürünler dünyada ve Türkiye'de, hayati tehlikesi olan birçok hastalığın tedavisinde kullanılmaktadır. Bunların başında bağışıklık sistem yetmezliğine bağlı hastalıklar gelmektedir; kemik iliği transplantasyonu yapılan hastalar ve AIDS gibi önemli birçok hastalık tedavi grubunda bulunmaktadır.
Her yıl tüm dünya üzerinde binlerce kutu kullanılan bu ürünlerin Türkiye'de de kullanımı oldukça yaygındır. Ancak, 20 Ağustos 2010 tarihinde FDA (Food and Drug Administration) tarafından yayımlanan bilgiye göre Amerika'da Türkiye'de de bulunan, İsviçre Octapharma firmasi lisanslı Octagam isimli ürünün kullanımına bağlı gelişen tromboemboli olaylarının gözlenmesiyle, ürün piyasadan toplatılmıştır.
Hayatı tehdit eden bu ve benzeri yan etki oluşumları tüm dünyaya kısa sürede yayılmış ve birçok Avrupa ülkesi Octagam isimli ürünün piyasadan toplatılmasına ve/veya ruhsatının askıya alınmasına karar vermiştir.
24 Eylül 2010 tarihinde EMEA (European Medicines Agency) tarafından yayımlanan güncel bilgiye göre de Octagam isimli ürünün kullanımı kaynaklı oluşabilecek yan etkiler tromboemboli, miyokard enfarktüsü, pulmoner emboli ve inme olarak belirtilmiştir.
Hayati tehlikesi oldukça yüksek olan bu yan etki bildirimleri/tahminleri nedeniyle EMEA, ürünün tedavide kullanıldığı tüm Avrupa birliği ülkelerinde toplatılmasını ve satışının durdurulmasını önermektedir.
Türkiye'de de bulunan Octagam isimli ürün ile ilgili olarak sağlık otoriteleri 24 Eylül 2010 tarihi itibariyle sadece olası yan etki oluşumu kanıtlanmış, 2 seriye ait ürünün satışını kısıtlamıştır.
Ancak EMEA bildiriminde olduğu gibi tüm ürünler şüpheli olup, ölümcül yan etkiler oluşturabileceğinden piyasada bulunan tüm ürünlerin satışının durdurulması gerekliliği vardır.
Almanya ve İsveç ülkelerinde ruhsatı askıya alınan, Amerika, Meksika, Fransa, İtalya ve Avusturya gibi ülkelerde de toplatılan bu ürünün Türkiye'deki dağıtıcı firmasınca tüm bilgilerin Sağlık Bakanlığı'yla paylaşılması ve halk sağlığının korunması için, sağlık personelinin Octagam ile ilgili bilgilendirilerek acil önlem alınması gerekmektedir.